処方薬はどのように、いつ、そしてなぜ店頭に出ますか?

特定の薬が処方薬から市販薬に変わる理由はさまざまです。これらの理由のいくつかは、患者の利益のためです。他のものは製薬会社の利益のためです。

たとえば、市販薬の広告は、潜在的な副作用、薬物相互作用、および新しい研究について消費者に通知するための基準がはるかに低くなっています。これが可能なのは、処方薬が食品医薬品局(FDA)によって規制されているのに対し、店頭薬は安全性と有効性の科学的根拠についてより低い基準を適用する米国連邦取引委員会(FTC)によって規制されているためです。

薬を店頭で作ることはまた、製薬会社が消費者に直接広告を出すことによって医師の「干渉」なしに彼らの製品を消費者の手に直接手に入れることをより簡単にすることができます。

しかし、市販薬を貪欲な製薬会社による危険な現金獲得と見なし始める前に、処方薬を市販薬に変えるプロセスについて考慮すべきいくつかの事実があります。

良い面としては、市販されていることで、消費者が薬を手に入れやすくなります。忙しい場合は、胸焼けや逆流症に対処するための処方箋をもらうためだけに医師の診察を受ける時間を見つけるのは面倒です。

特定の製造業者が処方箋ではなく市販薬を製造することを決定した理由が何であれ、プロセスは同じです。

まず、薬は店頭での使用に適格である必要があります。薬は一般に、指示や監督なしに安全に使用できない場合、習慣を形成している場合、または有害な副作用の可能性が非常に高い場合、市販のステータスを拒否されます。薬が処方薬または市販薬のいずれかに切り替わるには、「市販薬レビュー」を通過する必要があります。

これは、薬の成功率とそのリスクを評価して、店頭で入手できるようにする必要があるかどうかを判断する、政府以外の専門家によるレビューパネルを通じて行うことができます。また、新薬承認申請を提出することによっても行うことができます。このプロセスの間に、薬の製造業者は、薬が自己投与に適切で安全であるという研究と証拠を提出します。

どちらの場合も、FDAは、患者が安全を危険にさらすことなく望ましい結果を達成できるかどうかを検討します。何らかの理由でFDAがこれが不可能であると判断した場合、その薬は店頭販売が許可されません。完全に安全な薬はありませんが、FDAの決定はリスクと利益の分析に基づいています。

疑わしい場合、FDAは患者の安全を支持します。これが、市販薬が安全であるとかなり確信で​​きる理由です。

しかし、店頭での使用に問題がないからといって、それが潜在的に有害ではないことを意味するわけではないことを忘れないでください。すべての生物活性物質には副作用があります。市販の治療レジメンを開始するときは、必ず医師または薬剤師に相談し、薬の使用法の指示に注意深く従ってください。

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